
Validación del EXIAS e|1 Analizador de Electrolitos en perros y gatos
Analytical validation of a point-of-care analyzer for electrolytes, pH, and hematocrit in dogs and cats
Ludovic SIMEON, DVM, CES Hématologie-Biochimie Clinique Animales, CEAV Médecine interne (Animaux de compagnie)
Un nuevo white paper del Dr. Ludovic Simeon, DVM, describe la validación analítica del EXIAS e|1 Analizador de Electrolitos en perros y gatos. El estudio se realizó de agosto a noviembre de 2023 en una clínica veterinaria de Périgueux, Francia, y abarca sodio, potasio, cloruro, calcio iónico, pH y hematocrito. El documento completo está disponible para descargar al final de este artículo.
La pregunta detrás del estudio
El análisis de electrolitos es una práctica diagnóstica habitual en animales de compañía: se utiliza en animales enfermos o lesionados, y también en animales sanos durante los chequeos anuales o las evaluaciones preanestésicas.
En la práctica veterinaria, la medición de electrolitos en el punto de atención (point-of-care) se realiza principalmente con analizadores de gases en sangre (gasómetros) validados para uso veterinario. Estos equipos ofrecen un menú de pruebas amplio. Sin embargo, según el analizador, su uso rutinario puede verse limitado: algunos de estos sistemas requieren mantenimiento, calibración y ciclos de lavado o cebado que pueden reducir su disponibilidad operativa. Según la plataforma, los tipos de muestra aceptados pueden limitarse a sangre entera, y el volumen de muestra necesario puede ser difícil de obtener en pacientes pequeños o debilitados.
El EXIAS e|1 Analizador de Electrolitos es un equipo compacto dedicado exclusivamente a electrolitos. Al igual que los gasómetros, utiliza tecnología de electrodos ion selectivos (ISE), y está disponible para muestras humanas desde hace más de seis años. El estudio buscaba verificar si este analizador, desarrollado para muestras humanas, ofrece resultados confiables en perros y gatos.
Qué analiza el white paper
Antes de introducir un analizador en la práctica clínica, es necesario caracterizar su precisión y exactitud, y disponer de intervalos de referencia adecuados para cada especie. El white paper documenta cuatro pasos:
- Precisión: imprecisión intraserie e interserie con tres niveles de control de calidad y en sangre y plasma de un perro
- Error total observado: comparado con las especificaciones publicadas de error total permitido para cada analito
- Comparación de métodos: frente al StatProfile Primevet® (Nova Biomedical®), un gasómetro validado para uso veterinario, en 63 perros y 28 gatos atendidos en la clínica de forma rutinaria
- Intervalos de referencia: verificación de los intervalos de referencia del equipo comparador en el e|1 Analizador, en 20 perros y 20 gatos aparentemente sanos
Todas las pruebas se realizaron en sangre entera heparinizada con litio o en plasma heparinizado. El e|1 Analizador requiere 20 µL por prueba y entrega resultados en 25 segundos.
Resultados principales
El white paper informa lo siguiente:
- La precisión cumplió el criterio de Westgard (CV < 5 %) y fue, en general, coherente con los datos publicados en la literatura.
- Para sodio, potasio, cloruro y calcio iónico, el error total observado se mantuvo por debajo del error total permitido específico de cada analito. El hematocrito cumplió la especificación seleccionada, basada en criterio de expertos.
- Para el pH, el error total observado superó levemente la especificación de ±0,04 unidades de pH, aunque el sesgo sistemático medio fue muy pequeño.
- La comparación de métodos mostró, en general, una buena concordancia con el equipo comparador. Los valores de hematocrito fueron sistemáticamente más altos en el e|1 Analizador, una diferencia que no puede atribuirse a ninguno de los dos equipos por sí solo.
- Todos los intervalos de referencia transferidos cumplieron el criterio de aceptación específico del estudio de al menos 18 de 20 resultados conformes, tanto en perros como en gatos.
El autor señala que este enfoque basado en el equipo comparador respalda la transferencia de los intervalos de referencia al e|1 Analizador, pero no establece intervalos de referencia específicos para el e|1 Analizador.
El white paper presenta los valores de cada uno de estos puntos, con tablas por parámetro y gráficos de Bland-Altman para perros y gatos.
Hallazgos prácticos para la clínica
Además de los datos de desempeño, el white paper analiza qué tipo de muestra conviene para cada parámetro. Para sodio, potasio y cloruro, tanto la sangre entera heparinizada como el plasma heparinizado resultaron adecuados. Para el calcio iónico y el pH, la sangre entera fue la matriz preferida. El hematocrito solo puede medirse en sangre entera.
La discusión también explica por qué el calcio iónico, el pH y el hematocrito deben medirse junto al paciente, y qué factores preanalíticos, como la exposición al aire ambiente o el contenido de heparina del tubo, pueden influir en los resultados.
Durante el estudio, el analizador no requirió mantenimiento rutinario por parte del operador, aparte del cambio de cartucho según el procedimiento operativo del fabricante.
Declaración: EXIAS Medical GmbH proporcionó el e|1 Analizador y los consumibles para el estudio. No se recibió financiamiento directo. El autor declara haber actuado como consultor de EXIAS Medical GmbH y de Nova Biomedical.
Fuente: Simeon L. Analytical validation of a point-of-care analyzer for electrolytes, pH, and hematocrit in dogs and cats. White Paper, 19 de octubre de 2026. Clinique Vétérinaire du Gour de l’Arche, Périgueux, Francia.
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