ionized calcium clinical standard

Validierung des EXIAS e|1 Analysators bei Hund und Katze

21.10.2026
WHITE
PAPER

Analytical validation of a point-of-care analyzer for electrolytes, pH, and hematocrit in dogs and cats

Ludovic SIMEON, DVM, CES Hématologie-Biochimie Clinique Animales, CEAV Médecine interne (Animaux de compagnie)

Ein neues White Paper von Dr. Ludovic Simeon, DVM, beschreibt die analytische Validierung des EXIAS e|1 Elektrolyt Analysators bei Hund und Katze. Die Studie wurde von August bis November 2023 in einer Tierklinik in Périgueux, Frankreich, durchgeführt. Untersucht wurden Natrium, Kalium, Chlorid, ionisiertes Calcium, pH und Hämatokrit. Das vollständige Paper steht unten zum Download bereit.

Umfang des White Papers

Die Elektrolytanalyse ist in der Kleintiermedizin ein diagnostischer Standard – bei kranken oder verletzten Tieren ebenso wie bei gesunden Tieren im Rahmen jährlicher Gesundheitschecks oder präanästhetischer Untersuchungen.

In der Tierarztpraxis erfolgt die Elektrolytmessung am Point-of-Care überwiegend mit Blutgasanalysatoren (BGA), die für den veterinärmedizinischen Einsatz validiert sind. Diese Systeme bieten ein breites Testmenü. Je nach Gerät kann der Routinebetrieb jedoch eingeschränkt sein: Manche dieser Systeme erfordern Wartung, Kalibrierung sowie Spül- und Primingzyklen, die die Betriebsbereitschaft verringern können. Je nach Plattform sind die zulässigen Probenarten zudem auf Vollblut beschränkt, und das benötigte Probenvolumen ist bei kleinen oder geschwächten Patienten mitunter schwer zu gewinnen.

Der EXIAS e|1 Elektrolyt Analysator ist ein kompakter Analysator, der ausschließlich für Elektrolyte ausgelegt ist. Wie BGA arbeitet das Gerät mit ionenselektiven Elektroden (ISE) und ist seit mehr als sechs Jahren für Humanproben verfügbar. Die Studie sollte prüfen, ob dieser für Humanproben entwickelte Analysator auch bei Hund und Katze zuverlässige Ergebnisse liefert.

Was das White Paper untersucht

Bevor ein Analysator in der klinischen Praxis eingesetzt wird, sollten Präzision und Richtigkeit charakterisiert sein, und für jede Tierart müssen geeignete Referenzintervalle vorliegen. Das White Paper dokumentiert vier Schritte:

  1. Präzision – Unpräzision in der Serie und von Serie zu Serie, gemessen mit drei Kontrollniveaus sowie an Vollblut und Plasma eines Hundes
  2.  Beobachteter Gesamtfehler – verglichen mit publizierten Spezifikationen für den zulässigen Gesamtfehler je Analyt
  3. Methodenvergleich – mit dem StatProfile Primevet® (Nova Biomedical®), einem für die Tiermedizin validierten Blutgasanalysator, an 63 Hunden und 28 Katzen aus der Routineversorgung
  4. Referenzintervalle – Verifizierung der Referenzintervalle des Vergleichsgeräts auf dem e|1 Analysators an 20 augenscheinlich gesunden Hunden und 20 augenscheinlich gesunden Katzen

Alle Messungen erfolgten in Lithium-Heparin-Vollblut oder Heparinplasma. Der e|1 Analysator benötigt 20 µL pro Test und liefert das Ergebnis in 25 Sekunden.

Die wichtigsten Ergebnisse

Laut White Paper:

  • Die Präzision erfüllte das Westgard-Kriterium (VK < 5 %) und stimmte weitgehend mit publizierten Literaturdaten überein.
  • Für Natrium, Kalium, Chlorid und ionisiertes Calcium lag der beobachtete Gesamtfehler unter dem analytspezifisch zulässigen Gesamtfehler. Der Hämatokrit erfüllte die gewählte, auf Expertenempfehlungen beruhende Spezifikation.
  • Beim pH überschritt der beobachtete Gesamtfehler die Spezifikation von ±0,04 pH-Einheiten leicht, obwohl der mittlere systematische Bias sehr gering war.
  • Der Methodenvergleich zeigte insgesamt eine gute Übereinstimmung mit dem Vergleichsgerät. Die Hämatokritwerte lagen auf dem e|1 Analysator systematisch höher – ein Unterschied, der sich keinem der beiden Geräte allein zuordnen lässt.
  • Alle übertragenen Referenzintervalle erfüllten bei Hund und Katze das studienspezifische Akzeptanzkriterium von mindestens 18 von 20 konformen Ergebnissen.

Der Autor weist darauf hin, dass dieser auf dem Vergleichsgerät basierende Ansatz die Übertragung der Referenzintervalle auf den e|1 Analysator stützt, aber keine e|1-spezifischen Referenzintervalle etabliert.
Die Werte zu jedem dieser Punkte finden sich im White Paper – mit Tabellen je Parameter und Bland-Altman-Diagrammen für Hund und Katze.

Praktische Erkenntnisse für die Klinik

Neben den Leistungsdaten behandelt das White Paper, welche Probenart sich für welchen Parameter eignet. Für Natrium, Kalium und Chlorid waren sowohl heparinisiertes Vollblut als auch Heparinplasma geeignet. Für ionisiertes Calcium und pH war Vollblut die bevorzugte Matrix. Hämatokrit kann nur in Vollblut bestimmt werden. Die Diskussion erläutert außerdem, warum ionisiertes Calcium, pH und Hämatokrit direkt beim Patienten gemessen werden sollten und welche präanalytischen Faktoren – etwa der Kontakt mit Raumluft oder der Heparingehalt des Röhrchens – die Ergebnisse beeinflussen können.
Während der Studie war außer dem Kassettenwechsel gemäß Bedienungsanleitung des Herstellers keine routinemäßige Wartung durch den Anwender erforderlich.

Offenlegung: EXIAS Medical GmbH stellte den Analysator e|1 und die Verbrauchsmaterialien für die Studie zur Verfügung. Eine direkte finanzielle Förderung erfolgte nicht. Der Autor gibt an, als Berater für EXIAS Medical GmbH und Nova Biomedical tätig gewesen zu sein.

Quelle: Simeon L. Analytical validation of a point-of-care analyzer for electrolytes, pH, and hematocrit in dogs and cats. White Paper, 19 October 2026. Clinique Vétérinaire du Gour de l’Arche, Périgueux, France.

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